FDA схвалило скринінг раку по аналізу крові

Аналіз крові замість колоноскопії: як працює тест Shield для виявлення раку

Відтепер за допомогою зразка крові лікарі матимуть змогу діагностувати колоректальний рак на ранній стадії. Нещодавно Управління з контролю якості продуктів та ліків FDA схвалило новий скринінговий тест на колоректальний рак, при якому потрібен лише зразок крові.

Для більшості людей аналіз крові зробити простіше, ніж колоноскопію чи аналіз калу. Однак новий тест від американського виробника Guardant Health має обмеження. На відміну від інших скринінгових тестів на рак товстої та прямої кишки, він має погані показники виявлення передракових новоутворень.

Тест Shield доступний для скринінгу колоректального раку в людей старше 45 років

Тест під назвою Shield буде доступний протягом тижня. Він схвалений для людей віком 45 років і старше, які перебувають у групі середнього ризику раку товстої кишки. Незважаючи на обмеження цього тесту, на думку експертів, він може спонукати більше людей робити скринінг на колоректальний рак. Даний тип раку вважається одним із найбільш поширених смертоносних видів раку в США.

Очікується, що цього року від колоректального раку помре близько 53 000 американців. Регулярний скринінг може запобігти 73% цих смертей. Оскільки тест рекомендований людям від 45 років, 25%-50% людей, яким слід проходити скринінг, не пройдуть його.

Оскільки ракові клітини та великі поліпи на слизовій оболонці товстої кишки, які іноді перетворюються на рак, виділяють фрагменти ДНК у кров, тест Shield може виявляти ці фрагменти.

Переваги та обмеження тесту Shield для діагностики раку

Як повідомляє сам виробник Guardant, дослідження Shield показали, що тест може виявляти 87% випадків раку на ранній та виліковній стадії. П'ятирічне виживання при раку на ранній стадії становить 91% порівняно з 14%, якщо рак поширився за межі товстої кишки.

Хибнопозитивний показник тесту становив 10%. Але він виявив лише 13% великих поліпів у порівнянні з 95% при колоноскопії.

Хоча у FDA і підкреслили обмеженість нового тесту, проте заявили, що вони схвалили його, оскільки тест Shield може спонукати людей, які забувають або уникають скринінгу колоректального раку, пройти скринінг. Поточні скринінгові тести включають аналізи калу кожні три-п'ять років або колоноскопію кожні 10 років.

Деякі пацієнти відмовляються від проведення аналізів калу, які вимагають відправлення зразків калу до лабораторії для перевірки на наявність аномальної ДНК та крові, яка може випливати з ракових пухлин.

Інші уникають колоноскопії, оскільки підготовка до процедури може вимагати до дня голодування та прийому проносного засобу для очищення товстої кишки. До того ж безпосередньо перед колоноскопією пацієнти отримують анестезію, що також обмежує час пацієнтів.

Однак людям, які обирають аналіз крові, не уникнути колоноскопії: якщо тест покаже, що у людини може бути колоректальний рак або великий поліп, йому потрібна процедура виявлення та видалення ракової пухлини або поліпа.

Виробник Guardant уже заявив, що тест відповідає вимогам Medicare щодо страхового покриття. Це означає, що платити за тест із власної кишені будуть лише пацієнти із комерційною страховкою.