У січні Євросоюз не зможе схвалити вакцину AstraZeneca проти COVID-19

У січні Європейське управління з лікарських засобів (EMA) не зможе схвалити вакцину проти COVID-19, розроблену виробником ліків AstraZeneca і Оксфордським університетом. Про це заявив заступник виконавчого директора EMA Ноель Ватіон, передає Reuters.

"Вони навіть не подавали нам заявку", - сказав Ватіон в інтерв'ю бельгійській газеті Het Nieuwsblad, опублікованому у вівторок.

За його словами, європейські регулятори отримали лише деяку інформацію про вакцину. 

"Цього недостатньо навіть для умовної ліцензії на маркетинг. Нам потрібні додаткові дані про якість вакцини. А після цього компанія повинна подати офіційну заявку", - сказав співробітник відомства.

Він додав, що все це робить"малоймовірним" схвалення препарату наступного місяця.

Минулого тижня AstraZeneca повідомила інформагентству, що її вакцина проти COVID-19 повинна бути ефективною проти нового варіанту коронавірусу.

Наразі проводяться дослідження, щоб повністю вивчити вплив нової мутації коронавірусу.

Міністр охорони здоров'я Великої Британії Метт Хенкок повідомив, що він представив повний пакет даних про вакцину британському регулюючому органу у сфері лікарських засобів.

У січні Євросоюз не зможе схвалити вакцину AstraZeneca проти COVID-19

Європейські регулятори наразі поки не отримали достатньо інформації, необхідної для схвалення вакцини, розробленої AstraZeneca спільно із Оксфордським університетом

 02:07 30.12.2020