Фаворов розповів, як перевіряють ефективність вакцин від COVID-19 і чому з цим можуть виникнути проблеми

КИЇВ. 18 січня. УНН. З появою вакцин зросла роль тестів на антитіла коронавірусу. Адже за допомогою ПЛР-методу або будь-якого іншого тесту визначити ефективність вакцин неможливо. При цьому складним питанням залишається валідація якості тестів на антитіла, яке є вельми сумнівним. Про це на Facebook-сторінці написав професор, доктор медичних наук, міжнародний експерт у сфері охорони здоров'я і епідеміології та президент компанії DiaPrep System Inc. Михайло Фаворов, повідомляє УНН.

ЧИТАЙТЕ ТАКОЖ: Розробка українського кандидата у вакцини від COVID-19 ніколи не фінансувалася за рахунок держави - Фаворов. 

"З появою вакцин і початком програм вакцинації значно зросло значення С-19 антитільних тестів. Ми це з вами обговорювали місяців 3 тому, що з розкручуванням модного і комерційно більш вигідного методу ПЛР, як основного тесту діагностики, інші тести, особливо антитільні, - забуті-закинуті! Однак, як ви можете виявити поствакцинальну імунну відповідь методом ПЛР? Або ще більш важливе питання: як розрізнити імунітет у результаті вакцинації і хвороби? Це важливий показник", - написав він.

Фаворов пояснив: щоб визначити ефективність роботи вакцини, необхідно моніторити імунну відповідь у населення, якому зробили щеплення.

"Зрозуміло, що щоб вирішити, працюють вакцини чи ні, потрібно знати, чи є імунна відповідь у населення, яке бере участь у програмі вакцинації. А то всі антитіла перехворілих спишуть на вакцинацію в доказ перемоги над С-19!", - зазначив він.

Єдиною проблемою у цій ситуації є відсутність валідаційної панелі, адже існуючі тести на антитіла можуть давати досить сумнівні різні свідчення.

"Отже, потрібні тести на антитіла. Але потрібна їх валідація. Наша крихітна, але розумна група Діа (компанії DiaPrep System Inc. і "Діапроф-Мед" - ред.) розпочала 4 місяці тому робити валідаційнійну панель, що вельми нетривіальне завдання. З огляду на, що такі панелі можна робити тільки у спеціально акредитованих лабораторіях, що мають сертифікат ISO 17043, а всі інші "самодєлкіни" на коліні - не валідні! Скажіть, хто-небудь знає у РФ, Україні, Казахстані, лабораторію з ISO 17043?", - написав Фаворов.

Після створення цієї валідаційної панелі вчені, за словами Фаворова, почали перевіряти різні тести на антитіла, схвалені Управлінням з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США, а також які продаються у країнах колишнього СРСР.

"Створивши таку панель, ми перевіряємо безліч тестів, що продаються у регіоні. Для демонстрації інформативності такого порівняння, я вбачаю результат двох тестів в одній тільки групі пацієнтів ПЛР + (позитивних - ред.). Важливо, що обидва тести FDA approved (схвалені Управлінням з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США - ред.)! Однак різниця у них істотна. На жаль, всі доступні нам для порівняння тести у країнах колишнього СРСР, ще гірші (дані не наводяться)", - підкреслив він.

Епідеміолог вважає, що показники більшості тестів на антитіла викликають сумніви у якості, яку необхідно ретельно перевіряти, адже саме з їх допомогою відстежується наявність імунітету до COVID-19 у людини.

"Сумнівні ці всі показники антитіл! Залежать від якості тестів, якість яких перевіряє який-небудь важливий нагляд споживацтва!", - підсумував він.

Нагадаємо, раніше Фаворов розповів, що ПЛР не є хорошим методом діагностики COVID-19: у кращих лабораторіях цей дорогий тест показує тільки 60% правильних результатів. Тому якісною альтернативою ПЛР-методу можна вважати імунологічні тести на антиген - методом ІФА.