Експерти США розглянуть заявку від Johnson & Johnson щодо реєстрації вакцини від коронавірусу

Американська компанія Johnson & Johnson подала заявку щодо реєстрації своєї вакцини від COVID-19 до Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA).

Про це у четвер, 4 лютого, йдеться на сайті розробника.

Зазначається, що однокомпонентна вакцина "відповідає всім вимогам безпеки", а дози будуть готові до відправки одразу після отримання дозволу на її екстрене використання. Johnson & Johnson розраховує поставити 100 мільйонів доз в США у першій половині 2021 року.

"Подача заявки на дозвіл на екстрене використання нашої експериментальної одноразової вакцини проти COVID-19 є важливим кроком на шляху до зниження тягаря хвороб для людей в усьому світі і припинення пандемії", - заявив головний науковий співробітник компанії Пол Стоффельс.

Розроблений Johnson & Johnson препарат залишається стабільним впродовж двох років за температури -20 °C, при цьому не менше трьох місяців його можна зберігати при від 2°C до 8 °C.

Як повідомлялося, розроблена американською компанією Johnson & Johnson вакцина на 66% захищає від помірного та важкого ступеня захворювання, а також на 85% запобігає появі найбільш складних симптомів.

Такі висновки дослідники зробили із попередніх результатів досліджень, що відбуваються у США та семи інших країнах. Загалом взяти участь у випробуваннях зголосилися 44 тисячі добровольців. З них третина була старшою за 60 років, а понад 40% мали супутні захворювання, зокрема ожиріння, діабет та ВІЛ. 

Жоден із учасників після щеплення не виявив серйозної алергічної реакції та не потребував госпіталізації, летальних випадків експерти також не фіксували.

Johnson & Johnson передбачає введення однієї ін'єкції, виготовленої на основі аденовірусного вектора. Це надає їй перевагу над провідними конкурентами, які передбачають дві ін'єкції.