Регулятор США схвалив однодозову COVID-вакцину від Johnson & Johnson: що це за препарат

Управління з продовольства і медикаментів США (FDA) надало дозвіл на екстрене використання вакцини від COVID-19, розробленою компанією Johnson & Johnson, для людей від 18 років.

Про це увечері в суботу, 27 лютого, повідомляє CNBC.

Впродовж наступного тижня майже 4 мільйони доз цього препарату розподілять по аптекам та громадським центрам охорони здоров'я країни.

Нагадаємо, що розробка J&J, на відміну від щеплень Pfizer та Moderna, які потребують двох доз з інтервалом у три-чотири тижні, вимагає лише однієї ін'єкції. Вакцина J&J також може впродовж кількох місяців зберігатися в звичайному холодильнику, тоді як дві інші вимагають "суперхолоду".

Як наголосила директорка Національного центру з імунізації та респіраторних захворювань CDC Ненсі Мессон'є, вакцина від Johnson & Johnson "полегшує операцію в багатьох контекстах".

Зазначається, що дозвіл на екстрене використання не є повним затвердженням, яке вимагає більше даних і, як правило, займає значно більше часу.

Особливих побоювань з приводу безпеки вакцини J&J не виявлено. Згідно зі звітом FDA, головний біль, втома і м'язові болі були одними з найбільш поширених побічних ефектів у людей, які отримали щеплення. Повідомлялося також про нудоту, лихоманку і біль в місці ін'єкції.

Водночас двоє добровольців зазнали важких алергічних реакцій незабаром після вакцинації. Зокрема, в одного з учасників досліджень, що відбувалися в Південній Африці, діагностували анафілаксію. Загалом у випробуваннях взяли участь 44 тисячі людей в США та ще семи країнах. З них третина була старшою за 60 років, а понад 40% мали супутні захворювання, зокрема ожиріння, діабет та ВІЛ. 

Напередодні експертна комісія Управління з продовольства і медикаментів США (FDA) одноголосно рекомендувала до екстреного використання однодозову вакцину від COVID-19, розроблену Johnson & Johnson.

Як наголосила членкиня комісії та експертка з інфекційних хвороб Чиказької медичної школи Арчана Чаттерджі, преперат допоможе "задовольнити потреби моменту", оскільки штати скаржаться на те, що поставок вже затверджених вакцин від Pfizer та Moderna - недостатньо.

Компанія розраховує надати США 20 мільйонів доз до кінця березня. Раніше J&J уклала угоду з американським урядом про поставку 100 мільйонів доз своєї вакцини до кінця червня. 

Результати третьої фази клінічних випробувань вакцини, розробленої компанією Johnson & Johnson, вказують на те, що даний препарат зменшує ризик захворювання середнього та тяжкого ступеня тяжкості на 66 відсотків після чотирьох тижнів з моменту вакцинації. Відмінність цієї вакцини від інших дозволених у ЄС полягає в тому, що її потрібно вводити в організм людини лише один раз.

У програмі розробки цієї вакцини від COVID-19 використовувалася технологія AdVac® компанії Janssen, яку також застосовували при розробці і виробництві вакцини від лихоманки Ебола, схваленої Європейською комісією, а також для створення експериментальних вакцин від вірусу Зіка, респіраторно-синцитіального вірусу та ВІЛ.

Підписуйтесь на наші канали у Telegram та Viber.