Відповідність ІФА-тестів на антитіла "Діапроф-Мед" міжнароджним стандартам відтепер підтверджується за допомогою NIBSC

КИЇВ. 5 квітня. УНН. Розробники українських імуноферментних тестів на антитіла коронавірусу компанія "Діапроф-Мед" ввели в обіг контрольні матеріали для діагностики COVID-19 виробництва Національного Інституту Біологічних Стандартів та Контролю (NIBSC, Велика Британія), повідомляє УНН з посиланням на пресслужбу підприємства.

Деталі

У "Діапроф-Мед" повідомили, що з 31 березня імуноферментні тест-системи для виявлення антитіл до коронавірусу SARS-CoV-2 їхнього виробництва тестуються на верифікаційній панелі NIBSC, а результати зазначаються в інструкції з використання тестового набору.

Цитата:

"NIBSC є найбільшим світовим виробником та дистриб'ютором міжнародних стандартів та довідкових матеріалів ВООЗ. Система міжнародних стандартів Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) передбачає набір загальних стандартів, які є важливими для порівняння результатів тестування якості з різних частин світу. Міжнародні стандарти - це "золоті стандарти", за якими країни та виробники можуть калібрувати свої власні робочі стандарти для біологічних випробувань", - пояснили в "Діапроф-Мед".

У компанії відзначили, що в якості верифікаційної панелі для перевірки власних тест-систем для виявлення антитіл до SARS-CoV-2 тепер використовується "Anti-SARSCoV-2 Verification Panel for Serology Assays" (код NIBSC 20/B770).

Так, у компанії наголосили, що за результатами перевірки їхнього ІФА-тесту на антитіла (DIA®-SARS-CoV-2-NP-IgМ), верифікаційна панель NIBS продемонструвала співставність його результатів з результатами тест-систем провідних виробників, що мають дозвіл на використання у країнах Європейського Союзу ("СЕ-маркування") та США (FDA).