FDA схвалив новий препарат для лікування ранніх симптомів хвороби Альцгеймера

У вівторок Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) схвалило препарат компанії Eli Lilly, призначений для лікування ранніх симптомів хвороби Альцгеймера. Препарат, відомий як Kisunla, слід використовувати «пацієнтам з легкими когнітивними порушеннями або легкою стадією деменції», — йдеться в заяві FDA, яка оголосила про своє рішення схвалити препарат.

«Пацієнти, які отримували Kisunla, продемонстрували статистично значуще зниження клінічного погіршення», а також ряд інших критеріїв, додається в ньому.

Kisunla, що є торговою маркою препарату донанемаб-азбт, приєднується лише до кількох інших препаратів, які наразі схвалені регулятором США для лікування хвороби Альцгеймера, якою зараз страждають понад 6,5 мільйонів американців.

«Kisunla продемонструвала дуже значні результати для людей з ранньою симптоматикою хвороби Альцгеймера», — заявила виконавчий віце-президент Eli Lilly Енн Вайт у заяві, опублікованій американською фармацевтичною компанією.

«Ми знаємо, що ці ліки мають найбільшу потенційну користь, коли люди отримують лікування на ранніх стадіях хвороби, і ми наполегливо працюємо в партнерстві з іншими, щоб покращити виявлення та діагностику», — додала вона.

Рішення FDA привітала Асоціація Альцгеймера, некомерційна організація, яка займається викоріненням хвороби.

«Це реальний прогрес», — заявила президент асоціації Джоанн Пайк. «Сьогоднішнє схвалення дає людям більше можливостей і більше можливостей мати більше часу». «Наявність кількох варіантів лікування — це прогрес, на який ми всі чекали — усі ми, кого торкнулася, навіть засліпила, ця важка й руйнівна хвороба», — додала вона.

При хворобі Альцгеймера два ключових білка, тау та бета-амілоїд, накопичуються в клубки та бляшки, разом відомі як агрегати, які спричиняють загибель клітин мозку та призводять до його зменшення.