Рада рассмотрит законопроект для ускоренной регистрации COVID-вакцин

Рада включила в повестку дня законопроект для ускоренной регистрации вакцин от коронавируса, а также сократила сроки внесения альтернативных проектов к нему.

Об этом сообщает корреспондент Укринформа.

"Учитывая текущую сложнейшую ситуацию в Украине с пандемией COVID-19, для обеспечения ускоренной государственной регистрации лекарственных средств с целью экстренного медицинского применения отдельных лекарственных средств, в частности вакцин для предотвращения COVID-19, был разработан этот проект закона", - говорится в пояснительной записке.

Отмечается, что основной целью принятия проекта закона №4613 "О внесении изменений в Закон Украины "О лекарственных средствах" относительно государственной регистрации лекарственных средств под обязательства" является создание адаптированного к законодательству Европейского Союза законодательного поля, которое упорядочит правовой статус процедуры государственной регистрации лекарственных средств «под обязательства». Такие изменения дадут правовое поле для осуществления государственной регистрации вакцин для профилактики COVID-19.

Для решения существующей проблемы проектом закона предлагается внести изменения в закон «О лекарственных средствах», а именно: раздел II дополнить статьей 92 «Государственная регистрация лекарственных средств под обязательства для экстренного медицинского применения лекарственного средства».