Минздрав создает единый регуляторный орган с принципом действия приближенным к стандартам ЕС

Министерство здравоохранения Украины объявило о начале работы над созданием единого регуляторного органа в сфере лекарственных средств и медицинских изделий.

С целью упрощения и обеспечения системной регуляции в этой области, новый орган объединит все государственные регулятивные функции, связанные с контролем над препаратами, медицинской и диетической продукцией, а также косметическими средствами. Об этом информирует пресс-служба Министерства здравоохранения Украины.

На данный момент, в Министерстве здравоохранения была создана рабочая группа, которая проводит комплексный анализ и определяет все необходимые нормативно-правовые и организационные шаги для создания единого регуляторного органа.

В будущем такой орган должен упростить процедуры регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, сделать их более доступными для граждан и улучшить контроль качества.

Министерство подало заявку в Еврокомиссию на участие в программе Twinning, которая предусматривает обмен опытом между странами Европейского Союза. Этот шаг поможет изучить и внедрить лучшие практики со стороны регуляторных органов одной из стран ЕС и будет способствовать повышению качества регулирования в Украине.

— Сделать единый государственный регуляторный орган правопреемником всех подтверждений компетенций от международных органов по оценке соответствия и участия в международных сообществах, где сейчас есть Гослекслужба, — сказала заместитель министра по вопросам евроинтеграции, Марина Слободниченко.