Компания "Фармак" стала фигурантом уголовного дела о мошенничестве в Молдове

Согласно тендерной документации, 20 тысяч доз биоинсулина Strim производства Farmak SAP были поставлены из Украины в Молдову компанией Esculap.

Тем не менее, продукта под таким названием в Украине не существует, и он не был зарегистрирован Европейским агентством лекарственных средств (EMA).

Выяснилось, что Strim производится в Индии.

При этом доказательств его безопасности нет.

По сообщению газеты Sanatateinfo.

md, процедуры подачи заявок на закупку инсулина были непрозрачными: сроки и условия менялись несколько раз.

После начала расследования госсекретарь Министерства здравоохранения Молдовы Борис Гылка заявил, что его шантажировали, чтобы он подписал приказ о закупке.

Популярні новини зараз.

В Україні стартує "подвійне" підвищення пенсій: "Торкнеться всіх".

Європа скасує безвіз для України: "Навіть Путін не...".

Кароль у відвертому бікіні засвітила все найінтимніше: "Чарівна і гаряча тигриця".

В Україні пенсіонерам виділять додатковий бонус, заради цього варто було працювати: скільки і кому.

Показати ще.

"Инсулин был зарегистрирован очень быстро, что подозрительно.

Этот продукт не был изучен, нет данных о его влиянии на организм, не могу понять, как ему было разрешено участвовать в торгах", - сказал он.

Для введения препарата Strim требуется дополнительное инъекционное устройство.

По словам Бориса Гылки, такие устройства не использовались в странах ЕС более пяти лет.

Молдова также отказалась от применения дополнительного картриджа.

Поэтому изменение условий проведения тендера после регистрации Strim, в день подписания документа, выглядело подозрительным.

Чиновник утверждает, что этот продукт используется в Украине в 3-4% случаев для людей, находящихся в заключении.

В конце июля молдавский комитет по лекарственным средствам отказал в регистрации продукта, так как точно не было известно, какие побочные эффекты он может вызывать у людей, страдающих диабетом.

Strim – это биоподобный инсулин, то есть лекарственное средство биологического происхождения, содержащее копию исходного активного ингредиента.

Фармацевтический продукт "Инсулин гларгин" производства Biocon Limited (Индия) был зарегистрирован в Госреестре лекарственных средств Украины в 2017 году.

Разрешение на маркетинг принадлежит украинской компании Фармак.

Этот продукт был зарегистрирован в Молдове под коммерческим названием Strim.

Разрешение на маркетинг принадлежит Фармак.

Передавая технологию и регистрируя продукты до выдачи разрешения на маркетинг в Молдове, производитель не предоставил достаточных доказательств эффективности и безопасности биосимиляра в регистрационном досье и использовал исследовательские материалы индийского производителя без собственного исследования.