Компания «Фармак» стала фигурантом уголовного дела о мошенничестве с инсулином в Молдове, - СМИ

Национальный центр по борьбе с коррупцией Молдовы возбудил уголовное дело в связи с госзакупками инсулина Strim, выпускающего украинской компанией «Farmak SAP».

Согласно тендерной документации, 20 тыс.

доз биоинсулина Strim производства Farmak SAP были поставлены из Украины в Молдову компанией Esculap.

Тем не менее, продукта под таким названием в Украине не существует, и он не был зарегистрирован Европейским агентством лекарственных средств.

Выяснилось, что Strim производится в Индии.

По версии следствия, достоверных доказательств его безопасности нет.

По сообщению молдавской газеты Sanatateinfo.

md, процедуры подачи заявок на закупку инсулина были непрозрачными: сроки и условия менялись несколько раз.

После начала расследования госсекретарь Министерства здравоохранения Молдовы Борис Гылка заявил, что его шантажировали, чтобы он подписал приказ о закупке.

«Инсулин был зарегистрирован очень быстро, что подозрительно.

Этот продукт не был изучен, нет данных о его влиянии на организм, и я не могу понять, как ему было разрешено участвовать в торгах», - сказал он.

Для введения препарата Strim требуется дополнительное инъекционное устройство.

По словам Бориса Гылки, такие устройства не использовались в странах ЕС более пяти лет.

Молдова также отказалась от применения дополнительного картриджа.

Поэтому изменение условий проведения тендера после регистрации Strim, в день подписания документа, выглядело подозрительным.

Чиновник утверждает, что этот продукт используется в Украине в 3-4% случаев для людей, находящихся в заключении.

В конце июля молдавский комитет по лекарственным средствам отказал в регистрации продукта, так как точно не было известно, какие побочные эффекты он может вызывать у людей, страдающих диабетом.

Strim – это биоподобный инсулин, то есть лекарственное средство биологического происхождения, содержащее копию исходного активного ингредиента.

Фармацевтический продукт «Инсулин гларгин» производства Biocon Limited был зарегистрирован в Госреестре лекарственных средств Украины в 2017 году.

Разрешение на маркетинг принадлежит украинской компании Фармак.

Этот же продукт был зарегистрирован в Молдове под коммерческим названием Strim.

Разрешение на маркетинг также принадлежит Фармак.

Как сообщается, передавая технологию и регистрируя продукты до выдачи разрешения на маркетинг в Молдове, производитель не предоставил достаточных доказательств эффективности и безопасности биосимиляра в регистрационном досье и использовал исследовательские материалы индийского производителя без собственного исследования.

Компанией Farmak SAP владеет Филя Жебровская.

Согласно Deutsche Welle, у семьи Жебровских были проблемы с прозрачностью бизнеса в Германии в 2018 году.

Немецкая компания, относящаяся к фармацевтической империи Жебровских, не внесла имена своих владельцев-бенефициаров в реестр прозрачности, что является нарушением законов об уклонении от уплаты налогов и отмывании денег.