В США зафиксировали жуткое нарушение на производстве вакцины Johnson&Johnson

В американском Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило, что на заводе, принадлежащему биотехнологической фирме Emergent BioSolutions в штате Балтимор, в связи с антисанитарией произошло массовое загрязнение вакцин от коронавируса Johnson&Johnson. 

Грубому нарушению стерильности подверглись миллионы доз вакцины Johnson & Johnson из-за проблем с исходным сырьем. Также сотрудники предприятия имели недостаточную подготовку, а помещения были неправильно оборудованы.

Что касается уже произведенных вакцин, они пройдут дополнительное тестирование и будут тщательно изучены для того, чтобы удостовериться в их качестве до распространения. Мы не допустим выпуск какого-либо препарата до тех пор, пока мы не уверены в его соответствии нашим ожиданиям относительно его качества. 

Отмечается, что все нарушения были зафиксированы на камеру видеонаблюдения, а также сотрудники Управления нанесли визит на завод. Компоненты препарата и сырье для производства хранилось в ненадлежащих условиях и без дезинфекции. К счастью, ни одна доза вакцины, произведенная на бракованном предприятии не была использована. 

Читайте также, в ЕС выявили связь вакцины Johnson & Johnson со случаями тромбозов. Регулятор подчеркнул, что преимущества вакцины Johnson & Johnson в борьбе с коронавирусом и предупреждением тяжелых осложнений и смертельных исходов значительно превышают риск осложнений.

Кроме того, в США могли быть бракованными 15 миллионов доз вакцины от коронавируса компании Johnson&Johnson. Предприятие в Балтиморе еще не получило авторизацию для самостоятельного изготовления компонентов вакцины от COVID.

Подписывайтесь на наш Telegram-канал  и узнавайте первыми о главных событиях в Украине и мире.