Регулятор ЕС начал экспертизу китайской COVID-вакцины «Vero Cell»

Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) начало изучение по процедуре постепенной экспертизы китайской вакцины от коронавируса «Vero Cell» производства китайской компании Sinovac.

Об этом сообщила пресс-служба регулятора.

Отмечается, что комитет EMA оценит соответствие вакцины «Vero Cell», по обычным стандартам ЕС, в частности по эффективности, безопасности и качеству.

При этом в комитете не назвали сроки завершения экспертизы.

«EMA будет оценивать данные по мере их поступления, чтобы решить, перевешивают ли преимущества риски.

Текущий обзор будет продолжаться до тех пор, пока не будет доступно достаточно доказательств для формальной заявки на получение разрешения на продажу», - говорится в сообщении.

Также в регуляторе подчеркнули, что вакцина содержит инактивированный (убитый) вирус SARS-CoV-2, который не может вызывать болезнь.

Инактивированная вакцина против COVID-19 также содержит вещество, которое помогает усилить иммунный ответ на вакцину.

«Когда человеку вводят вакцину, его иммунная система определяет инактивированный вирус как чужеродный и вырабатывает антитела против него.

Если позже вакцинированный человек вступит в контакт с SARS-CoV-2, иммунная система распознает вирус и будет готова защитить организм от него», - объяснили в ЕМА.

Известно, что всего Европейское агентство по лекарственным средствам одобрило для использования четыре вакцины от коронавируса: Pfizer/BioNTech, Moderna, Astra.

Zeneca и Johnson & Johnson.

Напомним, что министр здравоохранения Максим Степанов заявил, что в Украине не будет вакцины против коронавируса «Спутник V» (производство РФ).

ua в Telegram.