Проверка вакцин от Covid-19 на национальном уровне: почему это важно

12 февраля, 19:27, 2021

Несмотря на желание быстрее вакцинировать граждан от коронавируса, Украина должна тщательно проверять качество и безопасность полученных вакцин. Сделать это можно благодаря масштабным клиническим исследованиям на национальном уровне. Особенно это касается веществ, получаемых из развивающихся стран.

Этап национального контроля качества — важная составляющая в проведении иммунизации, отметил инфекционист, консультант по управлению изменениями Вадим Аристов в комментарии Фактам ICTV.

— У любой страны, которая себя уважает, должны быть институты по контролю за лекарствами и вакцинами. Должна функционировать служба, которая проверяет то, что завезли, различие между партиями, отсутствие примесей и перечень других показателей.

Особенно это касается вакцин из стран, которые развиваются. Если страна, которая покупает, не проверяет, то у государства-производителя может быть соблазн сэкономить на подготовке и доставке партии, — отмечает Вадим Аристов.

Сейчас же Рада одобрила документ, который вводит новый институт экстренной регистрации лекарственных средств. Он является прогрессивным и соответствует практике США и ЕС. Однако в перечень стран, откуда для экстренной регистрации принимаются вакцины, добавлены Китай и Индия.

Читайте

Побочные эффекты Covid-вакцины и войны стран. Кому выгодно распространять негатив

А в описании процедур регистрации запрещена экспертиза материалов регистрационного досье, есть только проверка материалов на полноту, аутентичность и отсутствие разногласий между частями.

— Эта стадия должна быть. Так, мы должны доверять препаратам, утвержденным для использования в ведущих странах мира. Однако, во-первых, среди таких стран у нас указано Китай и Индию. И, во-вторых, у наших экспертов могут быть собственные выводы по предоставленным досье, — добавляет Вадим Аристов.

По его словам, общеевропейский регулятор одобрил вакцину от AstraZeneca к применению для всех граждан, а некоторые европейские страны ограничили ее использование для пожилых людей.