ВОЗ приостановила сертификацию российской вакцины «Спутник V»

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) приостановила процесс сертификации российской вакцины от коронавируса «Спутник V» и ждет дополнительной информации от производителя.

Об этом сообщает Укринформ со ссылкой на Новости ООН.

«Процесс одобрения вакцины «Спутник V» со стороны ВОЗ был приостановлен, потому что во время инспекции на одной из фабрик, которая составляет часть производства вакцины «Спутник V», было обнаружено, что эта фабрика не соответствует новым правилам "наилучшей практики производства"», – заявил заместитель главы Панамериканской организации здравоохранения доктор Жарбас Барбоса.

По его словам, российские производители должны внести необходимые изменения в производственный процесс и сообщить об этом Всемирной организации здравоохранения, после чего будет проведена новая инспекция.

Чтобы получить одобрение со стороны ВОЗ, производитель вакцины должен предоставить информацию по трем аспектам: о безопасности вакцины, ее эффективности и о месте производства, которое должно соответствовать установленным стандартам.

Как сообщалось, «Спутник V» разработал Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи. Препарат был одобрен Министерством здравоохранения РФ 11 августа 2020 года, несмотря на то что третья фаза его испытаний не проводилась.

Мировые эксперты выразили сомнение в действенности этой вакцины. Европейское агентство лекарственных средств пока не одобрило использование «Спутник V».