Влада спростила реєстрацію ліків під час війни

Кабінет міністрів ухвалив низку змін до процедур державної реєстрації та перереєстрації лікарських засобів та їх обігу під час воєнного стану. Про це йдеться на сайті уряду.

Зазначається, що зміни пом’якшать регуляторне навантаження на фармацевтичний ринок.

Серед змін міністри затвердили Порядок екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що постачаються в Україну протягом введення воєнного стану, під зобов’язання. Це дасть змогу терміново реєструвати лікарські засоби (крім тих, що походять з країни-агресора) для забезпечення саме лікувальних установ України без права продажу.

Також запроваджено зміни до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів. Тепер подавати заяви на реєстраційні процедури, матеріали реєстраційного досьє та інші документи можна в електронному виді.

«Це спростить процеси реєстрації, оскільки деякі компанії-заявники працюють за межами своїх офісів», - пояснили в уряді.

Крім цього, Кабмін продовжив дію реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, зокрема й тих, які підлягають закупівлі за результатами закупівельної процедури через міжнародні організації та держпідприємство "Медичні закупівлі України" за держкошти, строк дії яких закінчився в період дії воєнного стану та протягом шести місяців з дня припинення або скасування воєнного стану.

Наголошується, що після закінчення воєнного стану їх перереєстрація буде проводитися в звичайному режимі.

В Україні тепер дозволено також ввозити зареєстровані лікарські засоби в іноземній упаковці для їх подальшого продажу.