Компания-конкурент Neuralink набирает добровольцев для масштабного исследования

Synchron, конкурент стартапа Илона Маска по производству мозговых имплантатов Neuralink, готовится к набору пациентов для масштабного клинического испытания, необходимого для получения коммерческого одобрения своего устройства, сообщил генеральный директор компании Томас Оксли в интервью агентству Reuters.

В понедельник Synchron планирует запустить онлайн-реестр для пациентов, желающих присоединиться к испытанию, призванному привлечь десятки участников. Интерес к исследованию Synchron и готовность оказать помощь в проведении исследования выявили около 120 центров клинических испытаний.

Нью-Йоркская компания Synchron продвинулась в процессе тестирования своего мозгового имплантата дальше, чем Neuralink. Обе компании на первом этапе преследуют цель помочь парализованным пациентам печатать на компьютере с помощью устройств, интерпретирующих сигналы мозга.

Synchron получила разрешение на предварительное тестирование в США в июле 2021 года и уже имплантировала свое устройство шести пациентам. Предварительное тестирование на четырех пациентах в Австралии не выявило серьезных побочных эффектов, сообщает компания.

По словам Оксли, Synchron будет анализировать американские данные, чтобы подготовиться к более масштабному исследованию, ожидая разрешения от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США.

Компания стремится охватить пациентов, парализованных вследствие нейродегенеративного заболевания БАС (бокового амиотрофического склероза), инсульта и рассеянного склероза.

Доктор Дэвид Лакомис, руководитель нервно-мышечного отделения Медицинского центра Питтсбургского университета, говорит, что его команда принимает участие в предварительном тестировании на людях, и исследование проходит хорошо.

«Испытуемые продолжают находиться под наблюдением в целях безопасности, и в процессе использования мозгового имплантата собирается большое количество данных», — сказал он, добавив, что гораздо более важное исследование находится на стадии планирования.

Компания Synchron, инвесторами которой являются миллиардеры Джефф Безос и Билл Гейтс, и Neuralink конкурируют в нише так называемых устройств мозгового компьютерного интерфейса (BCI). Такие устройства используют электроды, которые проникают в мозг или располагаются на поверхности для обеспечения прямой связи с компьютером. Ни одна компания не получила окончательного разрешения FDA на продажу мозгового имплантата BCI.

Устройство Synchron доставляется в мозг через большую вену, которая находится рядом с моторной корой мозга, а Neuralink хирургическим путем имплантирует свое устройство в кору мозга.

Neuralink объявила, что имплантировала свое устройство одному парализованному пациенту.

Испытание имплантата на пациентах, перенесших инсульт, может быть особенно сложной задачей, поскольку мозг человека может быть настолько сильно поврежден, что его нейронные сигналы не могут быть в достаточной степени зафиксированы.

По словам Оксли, FDA обратилось к Synchron с просьбой провести обследование пациентов с инсультом с помощью неинвазивного теста, чтобы определить, будут ли они реагировать на имплантат.

В июле 2021 года Synchron получила разрешение США на предварительное тестирование и имплантировала свое устройство шести пациентам. Предварительное тестирование четырех пациентов в Австралии не выявило серьезных побочных эффектов.

В 2020 году компания Synchron сообщила, что пациенты, участвовавшие в исследовании, используя устройство первого поколения, могли набирать в среднем 16 символов в минуту.

Неинвазивные устройства, размещаемые на голове и регистрирующие электрическую активность мозга, давали возможность людям набирать до восьми символов в минуту, впрочем увеличение скорости вдвое не является тем скачком вперед, на который надеялись при использовании имплантата.