Японська фармкомпанія після смертей пацієнтів закликає лікарів не призначати препарат Tavneos

Японська компанія Kissei Pharmaceutical Co. рекомендувала лікарям утриматися від призначення препарату Tavneos новим пацієнтам після повідомлень про 20 смертей, імовірно пов’язаних із його застосуванням.

Про це повідомляє Kyodo, передає Укрінформ.

Препарат Tavneos використовується для лікування рідкісних аутоімунних захворювань нирок — мікроскопічного поліангііту та гранулематозу з поліангіітом. З моменту його запуску в Японії у червні 2022 року курс лікування пройшли близько 8500 пацієнтів.

У компанії зазначили, що рішення ухвалено «з урахуванням ситуації з побічними ефектами». Водночас для пацієнтів, які вже приймають препарат, рекомендується ретельно оцінювати доцільність подальшого лікування. За даними Kissei, в Японії у пацієнтів було зареєстровано, зокрема, 22 випадки синдрому зникаючих жовчних проток, 13 з яких завершилися летально.

Раніше, у березні, Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) також попередило про ризик тяжкого ураження печінки через цей препарат, а в квітні запропонувало вилучити Tavneos з американського ринку.

У FDA стверджують, що його виробник – біофармацевтична компанія ChemoCentryx Inc. (дочірня структура Amgen Inc.) – надала «неправдиві відомості щодо істотних фактів».

Як повідомляв Укрінформ, у США судзаборонив продаж таблеток для абортів поштою.

Фото: kissei.co.jp