У США вакцина від коронавірусу успішно пройшла першу фазу випробувань

КИЇВ. 15 липня. УНН. Результати першої фази клінічних випробувань вакцини від нового коронавірусу, що розробляється американською біотехнологічної компанією Moderna, показали посилення імунітету до інфекції у всіх учасників тестування. Про це пише УНН із посиланням на CNN та дані американського медичного журналу New England Journal of Medicine.

Згідно з поширеними даними, в випробуваннях брали участь 45 здорових людей у ​​віці від 18 до 55 років, які були розділені на три групи по 15 людей. Піддослідним в кожній з трьох груп двічі з різницею в 28 днів давали вакцину mRNA-1273 в різному дозуванні — 25, 100 і 250 мікрограмів відповідно.

В результаті було встановлено, що після першої вакцинації в усіх трьох групах в учасників випробувань з’явилися антитіла до коронавірусу в кількості, пропорційній дозуванню вакцини. Після повторного прийому їх кількість збільшилася в кілька разів, причому найбільш сильно — в групі випробовуваних, які брали найменшу дозу вакцини.

Вчені встановили, що під час прийому прототипу вакцини приблизно у половини випробовуваних були виявлені побічні ефекти. Вони включали втому, озноб, головний біль, біль в м’язах, а також больові відчуття безпосередньо в місці введення вакцини. Найбільш часто побічним ефектом виявлявся після повторного прийому.

Дослідники відзначають, що результати першої фази тестування вакцини вони не виявили факторів, які привели б до припинення подальших випробувань. “Результати дослідження підтверджують необхідність подальшої розробки цієї вакцини”, — констатують експерти.

Раніше агентство Reuters писало, що Moderna затримує на два з гаком тижні початок третьої фази клінічних випробувань вакцини від коронавірусу зважаючи на розбіжності з американськими федеральними Центрами з контролю і профілактиці захворювань (ЦКПЗ) і Управлінням по санітарному нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA). Відповідно до публікації, компанія не направила ЦКПЗ і FDA вчасно протоколи проведення випробувань і ігнорує рекомендації експертів цих відомств. Причинами такого підходу Moderna називаються нестача кваліфікованого персоналу та відсутність досвіду в проведенні клінічних випробувань вакцин, особливо на людях.