ВР зробила крок до прискорення державної реєстрації вакцин

КИЇВ. 28 січня. УНН. Парламентарі ухвалили за основу законопроект щодо державної реєстрації лікарських засобів під зобов’язання, що передбачає прискорення державної реєстрації вакцин. Відповідне рішення підтримали 318 народних депутатів України, передає кореспондент УНН.

Цитата

“Законопроект спрямований на те, щоб якнайшвидше зареєструвати в Україні вакцини проти COVID-19 та розпочати вакцинацію населення. Сьогодні жодна з вакцин від коронавірусу не може бути зареєстрована в Україні в установленому порядку бо з об’єктивних причин жодна з не має повного досьє і завершеної третьої і четвертої стадії випробувань”, — сказав голова медичного комітету Михайло Радуцький.

Деталі

Як зазначається у пояснювальній записці, законопроект № 4613 був розроблений, враховуючи поточну надскладну ситуацію в Україні з пандемією COVID-19, для забезпечення прискореної державної реєстрації лікарських засобів з метою екстреного медичного застосування окремих лікарських засобів, зокрема вакцин для запобігання COVID-19.

Законопроектом передбачається створення адаптованого до законодавства Європейського Союзу законодавчого поля, яке впорядкує правовий статус процедури державної реєстрації лікарських засобів “під зобов’язання”.

Що відомо про вакцини для України

Раніше прем’єр-міністр Денис Шмигаль заявив, що в України на підписанні або вже підписано контрактів на понад 30 млн доз вакцин від COVID-19.

МОЗ України сподівається розпочати вакцинацію від COVID-19 вже у лютому 2021 року і до 2022 року вакцинувати не менше 50% населення — уже виділено 9 пріоритетних груп. Вакцинація від COVID-19 в Україні буде добровільною для всіх громадян.

Україна раніше уклала контракт на поставку вакцини китайського виробника — Sinovac Biotech. Йдеться про 1,9 млн доз вакцини, з можливістю, як стверджують у МОЗ, відмовитися від угоди і повернути сплачені за неї державні гроші — а це трохи менше мільярда гривень — у разі непідтвердження її достатньої ефективності.

Представники “Лекхіму”, компанії-поесередника в угоді, повідомили, що загалом планують поставити в Україну близько 5 млн доз вакцини цього китайського виробника, а у другій половині 2022 року — почати виробляти її в Україні.

За словами міністра Кабінету міністрів Олега Немчінова, до 16 млн доз вакцини від коронавірусу Україна отримає у межах механізму COVAX.

За даними МОЗ, цього тижня наша держава, ймовірно, укладе договір із ще одним виробникомвакцини від COVID-19.

Нагадаємо, міністр охорони здоров’я Максим Степанов 24 грудня 2020 року підписав Дорожню карту з проведення масової вакцинації від COVID-19 в Україні у 2021-2022 роках.