Великобритания первой в мире одобрила использование вакцины Pfizer от COVID-19

Великобритания стала первой в мире страной, которая одобрила для массового использования вакцину от COVID-19 (BNT162b2), разработанной американским фармацевтическим гигантом Pfizer совместно c немецкой компанией BioNTech, сообщает BBC со ссылкой на Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA).

Что примечательно, вакцина Pfizer прошла все обязательные этапы для сертификации и массового выпуска всего за 10 месяцев — обычно процесс длится годами.

По итогам анализа результатов клинических испытаний BNT162b2 комитет MHRA заключил, что вакцина «соответствует строгим стандартам безопасности, качества и эффективности».

В ноябре Pfizer и BioNTech сообщили, что их вакцина BNT162b2 показывает эффективность в 95% по итогам третьей фазы исследований.

Для сравнения, конкурирующая Moderna оценила эффективность своей вакцины в 94,1%, а Astra.

Zeneca — в 70%.

Есть еще российская вакцина «Спутник V» с заявленной эффективностью в 92%, но независимых подтверждений этих данных нет.

Великобритания уже заказала 40 миллионов доз препарата, и в ближайшее время в страну поступит первая партия лекарств (10 миллионов доз — этого хватит для защиты 5 млн человек, поскольку схема вакцинации включает две дозы).

Министерство здравоохранения Великобритании рассчитывает, что вакцинация начнется уже на следующей неделе — первые дозы будут распределены среди медработников и людей из групп риска (пожилые люди, люди с хроническими заболеваниями и т.

Help is on its way.

The MHRA has formally authorised the Pfizer/BioNTech vaccine for Covid-19.

The NHS stands ready to start vaccinating early next week.

The UK is the first country in the world to have a clinically approved vaccine for supply.

— Matt Hancock (@Matt.

Hancock) December 2, 2020.

Вакцина Pfizer и BioNTech (BNT162b2) — это вакцина на основе матричной РНК, как и вакцина Moderna (mRNA-1273).

Механизм действия таких вакцин основан на рибонуклеиновой кислоте — синтетический фрагмент генома коронавируса, помещенный в защитную оболочку, после попадания в клетки организма человека становится «шаблоном» для синтеза вирусных белков-антигенов, способных вызвать иммунный ответ и обеспечить защиту при последующем контакте с вирусом.

Для иммунизации каждому потребуется две инъекции вакцины с интервалом в 28 дней.

Температурные условия хранения и транспортирования мРНК вакцины BNT162b2, при которых препарат сохраняет свойства.

В этом году Pfizer и BioNTech рассчитывают произвести до 50 миллионов доз, а в 2021 году — 1,3 миллиарда доз.

Вакцина Pfizer и BioNTech сейчас ожидает одобрения регулятора США — комитет FDA собирается рассмотреть заявку на заседании 10 декабря, а спустя неделю, 17 декабря, будет рассматриваться заявка Moderna на сертификации ее вакцины mRNA-1273.

Остается добавить, что Великобритания — седьмая в мировой статистике заболеваемости COVID-19 (более 1,6 миллиона человек заразились ковидом и 59 тыс.

умерли от вызванных им осложнений, по данным университета Джонса Хопкинса).

(Открывается в новом окне).