Огляд вакцин проти Covid-19 у світі: Клінічні випробування, ціни та побічні ефекти

20 декабря, 18:33, 2020

Домовитися в умовах дефіциту і купити вакцину - це ще півбіди. На шляху до бажаного щеплення доведеться зіткнутися з багатьма труднощами: формування імунітету в однієї людини вимагає двох доз вакцини та одного місяця часу, вартість треба враховувати з огляду на все населення країни, до якої потрібно додати надскладну логістичну операцію (суперхолод - -80 градусів, ящики-холодильники по 6-10 тис. дол., деякі вакцини можна діставати з холодильника не більше 4 разів).

Отже, людство змогло винайти вакцину від коронавірусу менше, ніж за рік. Тут різні ціни, технологія дії. Експерти ВООЗ говорили, що вважатимуть успішною будь-яку вакцину, ефективність якої перевищить 70%, але деякі вакцини зараз показують 95%. Розглянемо кожну із розроблених вакцин, які країни вже почали робити щеплення і скільки коштує вакцина.

Pfizer/BioNTech

Це спільна розробка двох фармацевтичних компаній: американської Pfizer і німецької BioNTech. Планується виробити 50 млн доз у 2020 році і 1,3 млрд - у 2021 році, передає Bloomberg.

Як працює: вакцина типу mRNA, містить фрагмент генетичного коду вірусу.

Скільки доз потрібно для вироблення імунітету: дві.

Температура зберігання: суперхолод, щонайменше -70 градусів Цельсія. Виймати її з цього холодного середовища можна не більше чотирьох разів.

Ефективність: 95%.

Ціна: 20 доларів.

Побічний ефект: в інформаційному буклеті для пацієнтів виробники вакцини вказують, що її не слід давати людям із підтвердженою алергією на будь-яку речовину, яка міститься в препараті.

Двоє працівників Британської національної системи охорони здоров'я (NHS) поскаржилися на алергію на вакцину від Pfizer (обидві людини - алергіки).

На Алясці після щеплення від коронавірусу вакциною компаній Pfizer у двох медпрацівників виникла алергія. У жінки середнього віку, в анамнезі якої не повідомлялося про схильність до алергії, через 10 хвилин після щеплення виникла анафілактична реакція, висип на обличчі і тілі, задуха і почастішав пульс. У другого медпрацівника набрякли очі, виникло запаморочення і пирхота в горлі.

Moderna

Американська компанія Moderna Inc розраховує постачити 20 млн доз для США в грудні та 100 млн - у всьому світі в першому кварталі.

Як працює: RNA (частина генетичного коду вірусу). Її суть у тому, щоб спонукати організм людини виробляти білки, подібні до білків вірусу, і викликати імунну відповідь.

Скільки доз потрібно для вироблення імунітету: дві.

Температура зберігання: -20 градусів, до 6 місяців.

Ефективність: 95%.

Ціна: 33 долари.

Побічний ефект: менш ніж у 2% тих, хто щепився вакциною Pfizer і Moderna, температура підвищилася до 39-40 градусів. Низка піддослідних відчувала втому, холод, головний біль, біль у м'язах.

AstraZeneca/Oxford

Британо-шведський концерн AstraZeneca, партнер Оксфордського університету, уклав угоди на 3 млрд доз ще до отримання результатів досліджень на пізніх стадіях. Початкові клінічні результати були неоднозначними.

Як працює: Viral vector (генетично модифікований вірус).

Скільки доз потрібно для вироблення імунітету: дві.

Температура зберігання: звичайна температура в холодильнику (від +2 до +8).

Ефективність: 70%.

Ціна: 4 долари.

Побічний ефект: вакцина від коронавірусу ще проходить випробування. У вакцинаційних групах не зафіксовано випадки госпіталізації або тяжкого перебігу хвороби.

Novavax

Ця невелика американська біотехнологічна фірма ніколи не випускала продукт на ринок. Вакцина отримала понад 1,6 млрд доларів від США і 399 млн доларів - від Коаліції щодо забезпечення готовності до епідемій. Нині тривають дослідження.

Як працює: містить s-білок коронавірусу. Також у складі вакцини використовується спеціальний ад'ювант, який відіграє важливу роль у стимулюванні імунної відповіді. Вірусний білок для вакцини виробляють у клітинах комах - а саме кукурудзяної совки.

Скільки доз потрібно для вироблення імунітету: дві.

Температура зберігання: звичайна температура в холодильнику (від +2 до + 8)

Ефективність: третя фаза досліджень почалася в кінці серпня, її результати поки не відомі, їх можна очікувати до початку 2021 року.

Ціна: 3 долари.

Johnson & Johnson

Американська компанія Johnson & Johnson, до складу якої входить бельгійська Janssen Pharmaceutic, є одним із провідних кандидатів через співвідношення простоти збереження вакцини. У разі успішного завершення III фази випробувань буде доступна в другій половині 2021 року

Як працює: векторна вакцина на основі аденовірусу людини типу 26 (Ad26.COV2.S).

Скільки доз потрібно для вироблення імунітету: одна.

Температура зберігання: звичайна температура в холодильнику (від +2 до +8).

Ефективність: новин щодо досліджень ефективності поки немає.

Ціна: близько 10 доларів.

Побічний ефект: поки невідомий.

Sinovac Biotech

Китайська вакцина Sinovac ще не пройшла третій етап клінічних випробувань. Sinovac зможе виробляти 300 млн доз на рік на нещодавно побудованому заводі площею 20 тис. кв. м.

Як працює: запускає імунну відповідь із використанням самого вірусу Covid-19 після того, як його було хімічно інактивовано. Рівень вироблених нею антитіл значно нижчий, ніж у людей, які перехворіли на коронавірус.

Скільки доз потрібно для вироблення імунітету: дві.

Температура зберігання: звичайна температура в холодильнику (від +2 до +8).

Ефективність: індонезійська компанія BioFarma на підставі проміжних даних оцінила ефективність препарату в 97%.

Ціна: близько 30 доларів.

Центр Гамалії (торгова марка "Супутник V")

Російська вакцина, яка повинна створити імунітет на термін понад два роки.

Як працює: вакцина на основі людського аденовірусу, який виступає вектором (носієм генетичної інформації коронавірусу). На основі цієї інформації клітини виробляють s-білок, який викликає імунну реакцію.

Скільки доз потрібно для вироблення імунітету: дві.

Температура зберігання: звичайна температура в холодильнику (від +2 до +8) у сухому вигляді.

Ефективність: 92%.

Ціна: 10 доларів.

Побічний ефект: творці російського "Супутника V" говорять про побічні ефекти у вигляді підвищеної температури, нездужання, головного болю, які минали протягом декількох днів.

CanSino Biologics

Ще одна китайська вакцина, випробовується в Росії, в Саудівській Аравії, Мексиці і Пакистані. CanSino було схвалено для китайських військовиків ще до того, як почалися пізні випробування.

Як працює: вакцина на основі людського аденовірусу типу 5, що складається всього з одного компонента. Несе природний варіант s-білка.

Скільки доз потрібно для вироблення імунітету: одна.

Температура зберігання: звичайна температура в холодильнику (від +2 до +8).

Ефективність: третя фаза випробувань вакцини почалася в серпні, про ефективність компанія поки нічого не повідомляла.

Побічний ефект: у дослідженні першої фази було виявлено, що у людей у віці 45-60 років з'являється менша кількість антитіл. Як мінімум один побічний ефект було виявлено у 81% піддослідних. Серед них - головний біль, втома, біль у м'язах.

Де вже почалася вакцинація

Щеплення від Covid-19 зробили більш ніж 1,1 млн осіб у чотирьох країнах. Першими прищеплювати населення почали Росія і Китай ще до завершення випробувань. Як повідомляє Bloomberg, Росія прищепила 320 тис. осіб, Китай - 650 тис.

Велика Британія почала вакцинацію першою в Європі вакциною Pfizer і прищепила вже 137 тис. громадян.

США теж не відстають і почали вакцинацію цього тижня з медичних працівників. Вже 24 штати повідомили про застосування 49 тис. 567 доз.

У Канаді лікарні отримали перші дози вакцин і почали робити щеплення найбільш вразливим. Усього країна закупила понад 400 млн доз вакцини від декількох виробників. Після затвердження МОЗ вакцини надаватимуться канадцям у міру їх надходження. У більшості регіонів пріоритет віддається медпрацівникам і тим, хто живе в будинках для престарілих.

В Євросоюзі масову вакцинацію поки відкладено через офіційну процедуру. Спочатку потрібно отримати схвалення від Європейської медичної асоціації (ЄМА), воно повинно бути вже наступного тижня. За попередніми даними, щеплення почнуть робити 27-29 грудня.

Плани і черга на вакцинацію в Україні

Поки що вакцини в Україні немає. За різними даними, її постачатимуть на початку або влітку 2021 року за програмою COVAX, назва компанії-розробника також загадка. Водночас МОЗ вже розробило план проведення масової вакцинації.

Очільник відомства Максим Степанов заявив, що "прорахували кожен крок у подальших діях, щоб всі громадяни мали доступ до вакцини, а вакцинація відбувалася за планом".

Робити щеплення будуть почергово, за пріоритетністю. Першочергової вакцинації потребує приблизно 21 млн громадян, які відносяться до груп ризику. Планують здійснювати приблизно 190 тис. щеплень на тиждень.

Насамперед щеплення робитимуть медпрацівникам, військовослужбовцям, поліцейським, працівникам МВС, працівникам соцсфери, особам, які перебувають в установах з надання довгострокового догляду та підтримки, особам старше 60 років.

"Підводні камені" ховаються в логістиці в українських реаліях. Справа в тому, що більшість таких вакцин вимагає суперхолоду. Pfizer/BioNTech слід зберігати за температури не менше -70°C у спеціальному ящику-холодильнику. Виймати її з холодного середовища можна не більше чотирьох разів.

Щодо можливості холодового ланцюга для зберігання вакцин із вимогами зберігання від -60°C до -80°C Степанов повідомив, що, окрім державних підприємств, буде залучено приватні компанії.

ВВС News Україна із посиланням на Центр громадського здоров'я передає, що зараз в Україні є достатньо холодильників, щоб зберігати майже 12 млн доз вакцин за температури від +2 до +8 градусів.