Верховная Рада одобрила запуск COVID-вакцинации в Украине
Верховная Рада одобрила запуск COVID-вакцинации в Украине

Верховная Рада одобрила запуск COVID-вакцинации в Украине

Верховная Рада одобрила во втором чтении законопроект №4613 о запуске вакцинации от коронавируса в Украине.

За документ проголосовали 280 народных депутатов.

Трансляцию заседания парламента в пятницу, 29 января, проводил телеканал «Рада».

На данный момент ни одна вакцина от СOVID-19 не прошла полный цикл испытаний, а вакцинация в ЕС, США и других странах началась в режиме экстренного использования.

Этот закон предоставляет правительству право регистрировать вакцины для использования при следующих условиях:.

имеются данные об успешном проведении доклинических испытаний;разрешение на экстренное применение предоставлено компетентным органом США, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, КНР, Индии или Европейского союза (по крайней мере, одной из этих стран) в соответствии с национальным законодательства страны предоставления разрешения или лекарственное средство, переквалифицированное Всемирной организацией здравоохранения;известна потенциальная польза вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов, когда они используются для профилактики COVID-19, которая преобладает над известными и потенциальными рисками таких вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов;не существует адекватной, одобренной и доступной альтернативы;такое лекарственное средство не было разработано в государстве, признанном в установленном порядке При наличии этих обстоятельств вакцину могут зарегистрировать для экстренного медицинского применения в течение срока, пока заявитель предоставит информацию и результаты завершенных клинических исследований.

Регистрационное удостоверение выдается сроком на 1 год с возможностью продления еще на 1 год.

После выполнения всех обязательств, предоставленных заявителем в установленный срок, действие такого удостоверения могут продлить до пять лет.

ua в Telegram.

Источник материала
loader
loader