/https%3A%2F%2Fs3.eu-central-1.amazonaws.com%2Fmedia.my.ua%2Ffeed%2F209%2F591780a4684d89be77786d20e9bf20c6.jpg)
В Харькове по уникальным для Украины методам проверяют качество лекарственных средств
Об этом корреспонденту Укринформа рассказал заместитель гендиректора научного учреждения, кандидат химических наук Константин Беликов.
Структурное подразделение Научно-исследовательского отделения химии функциональных материалов, прошедшее аттестацию в Государственной службе Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, в Институте монокристаллов работает еще с 2013 года. Пока же Научно-исследовательское отделение химии функциональных материалов нашего учреждения получило статус уполномоченного центра по контролю качества лекарственных средств (соответствующий меморандум заключен между Государственной службой Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, Национальной академией наук Украины и Научно-технологическим комплексом «Институт монокристаллов» НАН Украины).
«По запросам Гослекслужбы мы будем проверять фармацевтические препараты, полученные результаты будут учитывать при регистрации новых средств. Так же и импортные препараты, которые только хотят вывести на рынок, проверяются и проходят регистрацию в Украине. Хотя фармацевтические компании имеют серьезный контроль качества, даже у них нет того уникального оборудования, которое есть в нашем учреждении. Мы используем метод ядерного магнитного резонанса, метод рентгеновской монокристальной и порошковой дифрактометрии, методы атомной спектрометрии», - рассказал Беликов.
Особенно важным для контроля качества и при разработке новых препаратов является метод рентгеновской дифракции, который позволяет прогнозировать биодоступность субстанции, отмечает ученый. Фактически метод показывает, почему лекарства разных производителей с одним и тем же действующим веществом могут не иметь терапевтического эффекта.
«Конечно действующее вещество, субстанция, может существовать в нескольких модификациях, проще говоря, кристалл вещества по-разному устроен, и именно от его структуры зависит, как будет действовать вещество на наш организм. В одной модификации - просто не растворится и вообще не подействует, в другой - будет эффективным. Эти переходы между модификациями слабо изучены. Наше оборудование позволяет определить, все ли в препарате соответствует заявленным характеристикам и требованиям», - говорит Беликов.
По его словам, украинские компании имеют высокий внутренний контроль качества своих препаратов, главной проблемой в фармсфере является фальсификат.
Фото: Пресс-служба Научно-технологического комплекса «Институт монокристаллов» НАН Украины