Регулятор ЄС визнав можливим зв'язок між вакциною J&J і тромбозом

Європейське агентство лікарських засобів (EMA) дійшло до висновку, що утворення тромбів має бути включено до списку рідкісних побічних ефектів вакцини компанії Janssen, що є підрозділом американської Johnson & Johnson.

Про це йдеться у заяві регулятора Євросоюзу від 20 квітня.

"Комітет агентства по оцінці ризиків прийшов до висновку, що попередження про незвичайні тромби має бути додано до інформації про продукт для вакцини від COVID-19 Janssen", - йдеться в заяві.

У той же час європейський регулятор підкреслив, що переваги від використання вакцини продовжують переважувати ризики.

Згідно з даними регулятора, більшість випадків ускладнень було виявлено у жінок у віці до 60 років. Однак "на підставі наявних даних неможливо виділити конкретні фактори ризику".

На пресконференції керуюча ЕМА Емер Кук повідомила, що в ЄС не було зафіксовано жодного випадку тромбозу після застосування вакцини компанії Janssen:

"Я повинна підкреслити, що нам не відомо про будь-які випадки у ЄС, даний препарат в Євросоюзі широко не застосовується", - сказала вона. Кук додала, що регулятор продовжить розслідування випадків тромбозу після застосування даного препарату.

Нагадаємо, що Франція першою в ЄС протестує цифровий сертифікат про COVID-вакцинацію. Очікується, що додаток дозволить відвідувати громадські заходи, зокрема концерти, фестивалі та ярмарки.