FDA одобрило препарат для лечения рака шейки матки на поздних стадиях
FDA одобрило препарат для лечения рака шейки матки на поздних стадиях

FDA одобрило препарат для лечения рака шейки матки на поздних стадиях

Одобрили препарат для лечения рака шейки матки на 3 и 4 стадиях

Бесплодие, поражение органов малого таза и даже смерть - запущенные стадии рака шейки матки так же опасны, как и все виды онко. Запустить заболевание не так уж и сложно, ведь оно не имеет характерных признаков и в большинстве случаев выявляется случайно при цитологическом исследовании.

Основной причиной изменения тканей шейки матки считаются опасные штаммы вируса папилломы. Тем не менее рак шейки матки успешно лечится даже на 3 и 4 стадиях. Эксперты доказали эффективность препарата пембролизумаб (Кейтруда) в лечении рака шейки матки в комплексе с химиотерапией, предложив новую схему терапии.

FDA подтвердил эффективность пембролизумаба

Известный противоопухолевый препарат пембролизумаб (Кейтруда), который применяют для лечения около 19 типов рака получил еще одно показание к лечению онко. Исследования показали эффективность лекарственного средства при раке шейки матки 3-4 стадии в сочетании с химиолучевой терапией.

Управление по санитарному надзору за качеством продуктов и медикаментов США FDA уже одобрил иммунотерапевтический препарат, основываясь на успешном исследовательском анализе. Эксперты рекомендуют применять ингибитор PD-1 в первый же день перед химиотерапией.

В клиническом исследовании приняли участие 596 женщин с раком шейки матки 3 и 4 стадии. Участниц разделили на две группы: тех, которые принимали плацебо и тех, которые получали 200 мг пембролизумаба каждые 3 недели в течение пяти циклов с химиолучевой терапией.

Плацебо или пембролизумаб?

Исследователи проанализировали состояние пациенток через 12 месяцев после испытания. Выживаемость без прогрессирования заболевания составила 81% среди участниц в группе пембролизумаба по сравнению с 70% в группе плацебо. В целом, у 21% пациентов, которые принимали пембролизумаб наблюдалась выживаемость без прогрессирования рака шейки матки.

По данным самого производителя препарата компании Merck, лечение Кейтрудой привело к снижению риска прогрессирования заболевания и смерти на 41% по сравнению с плацебо в третьей фазе исследования.

У 10% участниц исследования, которые принимали пембролизумаб, наблюдались тошнота, диарея, рвота, инфекции мочевыводящих путей, утомляемость, гипотиреоз, запор, снижение аппетита, потеря веса, боли в животе, лихорадка, гипертиреоз, затруднения мочеиспускания, сыпь и боли в области таза.

Эксперты советуют назначать пембролизумаб в день проведения химиолучевой терапии, перед процедурой. Рекомендуемая схема лечения препаратом выглядит так:

  • 200 мг внутривенно каждые 3 недели или 400 мг внутривенно каждые 6 недель до неприемлемой токсичности на срок до 24 месяцев.

Онколог и профессор акушерства и гинекологии Медицинского колледжа Аризонского университета Брэдли Монк считает одобрение нового препарата и схему лечения положительной новостью как для врачей, так и для пациентов:

"Новая схема лечения на основе Кейтруды предлагает совершенно новый подход терапии, поэтому сегодняшнее одобрение имеет огромное значение для будущего наших пациентов", - отметил онколог.

Рак шейки матки - довольно распространенное заболевание в мире, которым часто страдают женщины детородного возраста. Даже в странах с эффективной и доступной вакциной, защищающей от опасных штаммов ВПЧ, число заболевших достигает более 10 000 пациентов в год. Ввиду этого одобрение пембролизумаба позволяет врачам применять более эффективные новые схемы терапии с минимальными побочными эффектами.

Источник материала
loader
loader