Коронавирус. Американо-немецкая вакцина показывает обнадеживающий результат

Американо-немецкая вакцина показывает обнадеживающий результат.

02.07.2020, 08:45.

Pfizer и BioNTech утверждают, что до конца этого года смогут произвести до 100 млн доз вакцины, а год спустя - более 1,2 млрд доз.

Вакцина-кандидат BNT162b1 против нового коронавируса показала положительные результаты в первых клинических испытаниях.

Ее совместно разработали две компании: американская Pfizer и немецкая BioNTech.

Результаты опубликованы в препринте на med.

Испытание I / II фазы на группе из 45 здоровых людей от 18 до 55 лет проводят в США, оно рандомизированное, плацебо-контролируемое и слепое для наблюдателя.

Сейчас проверяется безопасность, переносимость и иммуногенность разных дозы экспериментального препарата.

Уже разработано четыре вакцины против коронавируса на основе технологии мРНК, эта – одна из них.

Она кодирует в организме производство тримеризованного гликопротеина шипа SARS-CoV-2.

Липидные наночастицы для доставки мРНК вакцины в клетки разработаны канадской компанией Acuitas Therapeutics.

24 добровольца получили две инъекции - 10 мкг и 30 мкг (с интервалом 21 день), еще 12 сделали одну инъекцию с дозой 100 мкг.

Контрольная группа из девяти участников получила две дозы плацебо.

Наивысшая концентрация блокирующего RBD-участок вируса иммуноглобулина IgG и нейтрализующих антител была через неделю после второй дозы 10 мкг или 30 мкг, то есть на 28-й день после начала вакцинации, причем титр антител был выше, чем у переболевших COVID-19.

Структура испытания (все картинки ниже кликабельны):.

У части добровольцев развились незначительные побочные эффекты вроде легкой и умеренной боли в месте инъекции и временного повышения температуры до 38°C, что входит в пределы нормы при вакцинации.

У одного человека после 100 мг препарата развилась сильная нежелательная реакция, после чего от такой дозы отказались.

Симптомы в месте прививки (боль, покраснение, отек):.

Разработчики подчеркивают: неизвестно, как долго сохраняется индуцированный вакциной иммунитет и какой его уровень нужен, чтобы не заболеть COVID-19.

Общие симптомы после первой дозы вакцины (а) и закрепляющей (b):.

Если будет получено одобрение от регуляторов, испытания продвинутся дальше – на фазу IIb / III – до 30 000 человек.

Ожидается, что такой этап начнется в конце июля.

Иммуногенность вакцины, титр нейтрализующих SARS-CoV-2 антител:.

Уже около 20 вакцин против SARS-CoV-2 проверяются на людях: препараты Moderna, Can.

Sino Biologics, Inovio Pharmaceuticals и кандидат из Оксфорда считаются пока самыми перспективными.

Это беспрецедентные в истории человечества масштаб и скорость разработки вакцины.

В конце 2019-го в Ухане (КНР) началась вспышка заболевания COVID-19: ее вызывает коронавирус SARS-CoV-2.

В марте ВОЗ объявила пандемию.

Типичный показатель успеха при разработке вакцины составляет не более 6%.

net ведет хронику, в которой собраны главные новости о вирусе.

Смотрите видео: В Лондоне начинают испытывать на людях saRNA-вакцину: что это такое.

Евгений Пилипенко.